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FDA-PMA

Hepatitis B-Virus-DNA-Detektion

PMA-Nummer: P170025 · 2025-10-07

AntragstellerHologic, Inc.
Entscheidungsdatum2025-10-07
PMA-NummerP170025
ProduktcodeMKT
GeräteklasseKlasse 2
Medizinische FachrichtungM
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Hepatitis Viral B DNA Detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The device is classified under product code MKT. It was reviewed by the MI advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hepatitis Viral B DNA Detection?

Hepatitis Viral B DNA Detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did Hepatitis Viral B DNA Detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Hepatitis Viral B DNA Detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Hepatitis Viral B DNA Detection?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Hologic, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection?

The FDA product code for Hepatitis Viral B DNA Detection is MKT.

Zugehörige klinische Studien

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