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FDA-PMA

Intrasakkuläres Flussstörungsgerät

PMA-Nummer: P170032 · 2026-05-28

AntragstellerMicroVention, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-28
PMA-NummerP170032
ProduktcodeOPR
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

Produktübersicht

Intrasaccular Flow Disruption Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MicroVention, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The device is classified under product code OPR. It was reviewed by the NE advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Intrasaccular Flow Disruption Device?

Intrasaccular Flow Disruption Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-28. The listed applicant is MicroVention, Inc..

When did Intrasaccular Flow Disruption Device receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Intrasaccular Flow Disruption Device can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Intrasaccular Flow Disruption Device?

The FDA 510(k) record lists MicroVention, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intrasaccular Flow Disruption Device?

The FDA product code for Intrasaccular Flow Disruption Device is OPR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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