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FDA-PMA

Somatic gene mutation detection system

PMA-Nummer: P190004 · 2019-05-24

AntragstellerQIAGEN GmbH
Entscheidungsdatum2019-05-24
PMA-NummerP190004
ProduktcodeOWD
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussMG

Produktübersicht

Somatic gene mutation detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is QIAGEN GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The device is classified under product code OWD. It was reviewed by the MG advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Somatic gene mutation detection system?

Somatic gene mutation detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-24. The listed applicant is QIAGEN GmbH.

When did Somatic gene mutation detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Somatic gene mutation detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Somatic gene mutation detection system?

The FDA 510(k) record lists QIAGEN GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Somatic gene mutation detection system?

The FDA product code for Somatic gene mutation detection system is OWD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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