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FDA-PMA

Osteoankerierte Prothesen zur Rehabilitation von transfemoralen Amputierten

PMA-Nummer: P190009 · 2026-04-15

AntragstellerIntegrum AB
Entscheidungsdatum2026-04-15
PMA-NummerP190009
ProduktcodePJY
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussOR

Produktübersicht

Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrum AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The device is classified under product code PJY. It was reviewed by the OR advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees?

Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Integrum AB.

When did Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees?

The FDA 510(k) record lists Integrum AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees?

The FDA product code for Osseoanchored prostheses for the rehabilitation of transfemoral amputees is PJY.

Zugehörige klinische Studien

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