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FDA-PMA

Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief

PMA-Nummer: P190021 · 2025-06-20

Entscheidungsdatum2025-06-20
PMA-NummerP190021
ProduktcodeQLK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

Produktübersicht

Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mainstay Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QLK. It was reviewed by the NE advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief?

Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Mainstay Medical Limited.

When did Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief?

The FDA 510(k) record lists Mainstay Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief?

The FDA product code for Stimulator, neuromuscular, lower back muscles, totally implanted for pain relief is QLK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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