Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA-PMA

Multianalysator-Testsystem mit algorithmischer Analyse zur Detektion von Prostatakrebs

PMA-Nummer: P190022 · 2025-07-25

AntragstellerOpko Health, Inc.
Entscheidungsdatum2025-07-25
PMA-NummerP190022
ProduktcodeQRF
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Opko Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The device is classified under product code QRF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer?

Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Opko Health, Inc..

When did Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Multi-analyte test system with algorithmic analysis for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für das Multianalysetestsystem mit algorithmischer Analyse zur Detektion von Prostatakrebs?

The FDA 510(k) record lists Opko Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für das Mehrfachanalyse-System mit algorithmischer Analyse zur Erkennung von Prostatakrebs?

Der FDA-Produktcode für das Mehrfachanalyse-System mit algorithmischer Analyse zur Detektion von Prostatakrebs ist QRF.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 SicherheitstudieNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP-Systeme Externe Klinische Studien (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177Der Einfluss der Sympathikmodulation auf den zerebralen Vasospasmus sekundär zu einem aneurysmalen SubarachnoidblutungSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑