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FDA-PMA

KIT, DNA-Detektion, Human Papillomavirus

PMA-Nummer: P190028 · 2026-06-16

AntragstellerRoche Molecular Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-16
PMA-NummerP190028
ProduktcodeMAQ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The device is classified under product code MAQ. It was reviewed by the MI advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-16. The listed applicant is Roche Molecular Systems, Inc..

When did KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für KIT, DNA DETEKTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Roche Molecular Systems, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

What is the FDA product code for KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS?

Die FDA-Produktkennnummer für KIT, DNA DETECTION, HUMAN PAPILLOMAVIRUS ist MAQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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