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FDA-PMA

Next generation sequencing oncology panel, somatische oder germline Varianten-Detektionssystem

PMA-Nummer: P200010 · 2026-09-18

AntragstellerGuardant Health, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-18
PMA-NummerP200010
ProduktcodePQP
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussPA

Produktübersicht

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guardant Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Guardant Health, Inc..

When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA 510(k) record lists Guardant Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is PQP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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