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FDA-PMA

Next generation sequencing oncology panel, somatische oder germline Varianten-Detektionssystem

PMA-Nummer: P200011 · 2024-09-27

AntragstellerPillar Biosciences
Entscheidungsdatum2024-09-27
PMA-NummerP200011
ProduktcodePQP
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: MG Pflegehinweise: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers. Der Gebrauch dieses Geräts unterliegt den Anforderungen der FDA und den Vorschriften der 510(k)-Einreichung. Vor der Verwendung dieses Produkts ist eine PMA-Zulassung erforderlich. Weitere Informationen finden Sie unter NCT [URL] und PMID [URL]. Identifikationsnummer: [ID].

Produktübersicht

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pillar Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the MG advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Pillar Biosciences.

When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA 510(k) record lists Pillar Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is PQP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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