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FDA-PMA

Automatisierte Brustultraschallgerät

PMA-Nummer: P200040 · 2024-04-11

AntragstellerDelphinus Medical Technologies
Entscheidungsdatum2024-04-11
PMA-NummerP200040
ProduktcodePAA
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussRA

Produktübersicht

Automated breast ultrasound is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Delphinus Medical Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The device is classified under product code PAA. It was reviewed by the RA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Automated breast ultrasound?

Automated breast ultrasound is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-11. The listed applicant is Delphinus Medical Technologies.

When did Automated breast ultrasound receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Automated breast ultrasound can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Automated breast ultrasound?

The FDA 510(k) record lists Delphinus Medical Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Automated breast ultrasound?

The FDA product code for Automated breast ultrasound is PAA.

Zugehörige klinische Studien

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