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FDA-PMA

Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring

PMA-Nummer: P200041 · 2026-07-31

AntragstellerOrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-07-31
PMA-NummerP200041
ProduktcodeNWX
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The device is classified under product code NWX. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?

Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd..

When did Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?

The FDA 510(k) record lists OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring?

The FDA product code for Catheter, percutaneous transluminal coronary angioplasty (ptca), cutting/scoring is NWX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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