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FDA-PMA

Nitroglycerin-Generator und -Lieferungssystem

PMA-Nummer: P200044 · 2026-03-13

AntragstellerBeyond Air, Inc.
Entscheidungsdatum2026-03-13
PMA-NummerP200044
ProduktcodeQTB
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.

Produktübersicht

Nitric Oxide Generator and Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beyond Air, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The device is classified under product code QTB. It was reviewed by the AN advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Nitric Oxide Generator and Delivery System?

Nitric Oxide Generator and Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-13. The listed applicant is Beyond Air, Inc..

When did Nitric Oxide Generator and Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Nitric Oxide Generator and Delivery System can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Nitric Oxide Generator and Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Beyond Air, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitric Oxide Generator and Delivery System?

The FDA product code for Nitric Oxide Generator and Delivery System is QTB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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