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FDA-PMA

Immunohistochemischer Test, DNA-Mismatch-Reparatur (MMR)-Protein-Assay

PMA-Nummer: P210001 · 2026-01-06

AntragstellerVentana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics)
Entscheidungsdatum2026-01-06
PMA-NummerP210001
ProduktcodeQNH
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungH
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA

Produktübersicht

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics). It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The device is classified under product code QNH. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay?

Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-06. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics).

When did Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry test, DNA mismatch repair (MMR) Protein assay can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für den Immunohistochemie-Test, DNA-Mismatch-Reparatur (MMR)-Protein-Assay?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. (Roche Tissue Diagnostics) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Welcher FDA-Produktcode gilt für den Immunhistochemie-Test, DNA-Mismatch-Reparatur (MMR)-Protein-Assay?

Der FDA-Produktcode für den Immunhistochemie-Test, DNA-Mismatch-Reparatur (MMR)-Protein-Assay ist QNH.

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