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FDA-PMA

Erweiterte Tiefe der Schärfentiefe intraokulare Linse

PMA-Nummer: P210005 · 2026-07-14

AntragstellerAcu Focus, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-14
PMA-NummerP210005
ProduktcodePOE
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungO
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Extended depth of focus intraocular lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acu Focus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The device is classified under product code POE. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Extended depth of focus intraocular lens?

Extended depth of focus intraocular lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Acu Focus, Inc..

When did Extended depth of focus intraocular lens receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Extended depth of focus intraocular lens can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Extended depth of focus intraocular lens?

The FDA 510(k) record lists Acu Focus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extended depth of focus intraocular lens?

The FDA product code for Extended depth of focus intraocular lens is POE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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