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FDA-PMA

Immunohistochemisches Assay, Antikörper, FOLR1

PMA-Nummer: P220006 · 2025-06-20

AntragstellerVentana Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-20
PMA-NummerP220006
ProduktcodeQUL
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungH
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: MG Pflegehinweise: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen des Herstellers. Der Gebrauch dieses Geräts unterliegt den Anforderungen der FDA und den Vorschriften der 510(k)-Einreichung. Vor der Verwendung dieses Produkts ist eine PMA-Zulassung erforderlich. Weitere Informationen finden Sie unter NCT [URL] und PMID [URL]. Identifikationsnummer: [ID].

Produktübersicht

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QUL. It was reviewed by the MG advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1?

The FDA product code for Immunohistochemistry Assay, Antibody, FOLR1 is QUL.

Zugehörige klinische Studien

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