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FDA-PMA

Test for Esophageal Varices

PMA-Nummer: P220016 · 2026-06-18

AntragstellerHepquant, LLC
Entscheidungsdatum2026-06-18
PMA-NummerP220016
ProduktcodeSIO
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCH Die Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: CH Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung: Das [Produktname] ist ein medizinisches Gerät, das von der [Firma] hergestellt wird und von der FDA zugelassen ist. Es hat die FDA-Nummer [FDA-Nummer] und wurde gemäß dem 510(k)-Verfahren bewertet. Das Produkt hat auch eine PMA-Zulassung (PMA-Nr. [PMA-Nummer]) und wurde in klinischen Studien (NCT-Nr. [NCT-Nummer]) untersucht. Die Ergebnisse der Studien sind in einem Artikel mit PMID [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Test for Esophageal Varices is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hepquant, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The device is classified under product code SIO. It was reviewed by the CH advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Test for Esophageal Varices?

Test for Esophageal Varices is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Hepquant, LLC.

When did Test for Esophageal Varices receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test for Esophageal Varices can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test for Esophageal Varices?

The FDA 510(k) record lists Hepquant, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Test for Esophageal Varices?

The FDA product code for Test for Esophageal Varices is SIO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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