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FDA-PMA

Prothese, Bandschraube für Bandscheibenimplantat

PMA-Nummer: P220031 · 2026-04-08

AntragstellerEmpirical Spine, Inc.
Entscheidungsdatum2026-04-08
PMA-NummerP220031
ProduktcodeSGK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussOR

Produktübersicht

Prosthesis, spinous process tension band implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empirical Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The device is classified under product code SGK. It was reviewed by the OR advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prosthesis, spinous process tension band implant?

Prosthesis, spinous process tension band implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-08. The listed applicant is Empirical Spine, Inc..

When did Prosthesis, spinous process tension band implant receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, spinous process tension band implant can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, spinous process tension band implant?

The FDA 510(k) record lists Empirical Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, spinous process tension band implant?

The FDA product code for Prosthesis, spinous process tension band implant is SGK.

Zugehörige klinische Studien

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