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FDA-PMA

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection

PMA-Nummer: P230001 · 2026-09-08

AntragstellerGeneoscopy, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-08
PMA-NummerP230001
ProduktcodeSBB
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussPA

Produktübersicht

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geneoscopy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The device is classified under product code SBB. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Geneoscopy, Inc..

When did System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

The FDA 510(k) record lists Geneoscopy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection?

The FDA product code for System, Colorectal Neoplasia, RNA Markers and Hemoglobin detection is SBB.

Zugehörige klinische Studien

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