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FDA-PMA

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled

PMA-Nummer: P230005 · 2026-09-25

AntragstellerMotiva USA, LLC
Entscheidungsdatum2026-09-25
PMA-NummerP230005
ProduktcodeFTR
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungG
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussSU

Produktübersicht

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motiva USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The device is classified under product code FTR. It was reviewed by the SU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-25. The listed applicant is Motiva USA, LLC.

When did Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

The FDA 510(k) record lists Motiva USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled?

The FDA product code for Prosthesis, breast, noninflatable, internal, silicone gel-filled is FTR.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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