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FDA-PMA

Immunohistochemische Assay, Antikörper, Claudin 18

PMA-Nummer: P230018 · 2025-06-20

AntragstellerVentana Medical Systems, Inc.
Entscheidungsdatum2025-06-20
PMA-NummerP230018
ProduktcodeQZJ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungH
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA

Produktübersicht

Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The device is classified under product code QZJ. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18?

Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Ventana Medical Systems, Inc..

When did Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18?

The FDA 510(k) record lists Ventana Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18?

The FDA product code for Immunohistochemistry assay, antibody, claudin 18 is QZJ.

Zugehörige klinische Studien

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