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FDA-PMA

Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate

PMA-Nummer: P230019 · 2026-06-10

AntragstellerMedibeacon, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-10
PMA-NummerP230019
ProduktcodeSDK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinische Studie wurde unter der NCT-Nummer [NCT-Nummer] durchgeführt und die Ergebnisse sind unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] veröffentlicht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie in der Originalbeschreibung enthalten sind.

Produktübersicht

Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medibeacon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The device is classified under product code SDK. It was reviewed by the GU advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate?

Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-10. The listed applicant is Medibeacon, Inc..

When did Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate?

The FDA 510(k) record lists Medibeacon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate?

The FDA product code for Transdermal test for Assessment of Glomerular Filtration Rate is SDK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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