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FDA-PMA

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression

PMA-Nummer: P230024 · 2026-07-14

AntragstellerFlow Neuroscience AB
Entscheidungsdatum2026-07-14
PMA-NummerP230024
ProduktcodeJXK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungN
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussNE

Produktübersicht

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Flow Neuroscience AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The device is classified under product code JXK. It was reviewed by the NE advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-14. The listed applicant is Flow Neuroscience AB.

When did Cranial electrotherapy stimulator to treat depression receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA 510(k) record lists Flow Neuroscience AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is JXK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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