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FDA-PMA

Assays zur Detektion vorge spiritueller Antikörper gegen adenovirale Vektoren (AAV)

PMA-Nummer: P250002 · 2025-07-24

AntragstellerQuest Diagnostics Nichols Institute
Entscheidungsdatum2025-07-24
PMA-NummerP250002
ProduktcodeQWQ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quest Diagnostics Nichols Institute. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The device is classified under product code QWQ. It was reviewed by the HE advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors?

Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Quest Diagnostics Nichols Institute.

When did Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors?

The FDA 510(k) record lists Quest Diagnostics Nichols Institute as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors?

The FDA product code for Assays to detect pre-existing antibodies to adeno-associated virus (AAV) viral vectors is QWQ.

Zugehörige klinische Studien

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