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FDA-PMA

Kopfhaut-therapeutisches Stimulationgerät zur Behandlung von Depressionen

PMA-Nummer: P250010 · 2025-12-31

AntragstellerNeurolief , Ltd.
Entscheidungsdatum2025-12-31
PMA-NummerP250010
ProduktcodeJXK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungN
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: NE (Keine spezifische Beschreibung vorhanden)

Produktübersicht

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neurolief , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The device is classified under product code JXK. It was reviewed by the NE advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-31. The listed applicant is Neurolief , Ltd..

When did Cranial electrotherapy stimulator to treat depression receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA 510(k) record lists Neurolief , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression?

The FDA product code for Cranial electrotherapy stimulator to treat depression is JXK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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