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FDA-PMA

Next generation sequencing oncology panel, somatische oder germline Varianten-Detektionssystem

PMA-Nummer: P250036 · 2026-07-30

AntragstellerPersonal Genome Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-07-30
PMA-NummerP250036
ProduktcodePQP
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussMG

Produktübersicht

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The device is classified under product code PQP. It was reviewed by the MG advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-30. The listed applicant is Personal Genome Diagnostics, Inc..

When did Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA 510(k) record lists Personal Genome Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system?

The FDA product code for Next generation sequencing oncology panel, somatic or germline variant detection system is PQP.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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