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FDA-PMA

Prosthesis, intervertebral disc

PMA-Nummer: P250042 · 2026-09-22

AntragstellerSpineart USA, Inc.
Entscheidungsdatum2026-09-22
PMA-NummerP250042
ProduktcodeMJO
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussOR

Produktübersicht

Prosthesis, intervertebral disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The device is classified under product code MJO. It was reviewed by the OR advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Prosthesis, intervertebral disc?

Prosthesis, intervertebral disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-22. The listed applicant is Spineart USA, Inc..

When did Prosthesis, intervertebral disc receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Prosthesis, intervertebral disc can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Prosthesis, intervertebral disc?

The FDA 510(k) record lists Spineart USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc?

The FDA product code for Prosthesis, intervertebral disc is MJO.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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