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FDA-PMA

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY

PMA-Nummer: P850064 · 2026-05-07

AntragstellerBunnell, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-07
PMA-NummerP850064
ProduktcodeLSZ
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDiese Beschreibung medizinischer Geräte ist ein regulatorischer Text. Die Übersetzung ins Deutsche erfolgt unter Beibehaltung von Firmen-/Produktnamen, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, Kennungen und URLs gemäß der Richtlinie medical-regulatory-v1. Es wird nur die Übersetzung zurückgegeben.

Produktübersicht

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bunnell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The device is classified under product code LSZ. It was reviewed by the AN advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Bunnell, Inc..

When did VENTILATOR, HIGH FREQUENCY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

The FDA 510(k) record lists Bunnell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY?

The FDA product code for VENTILATOR, HIGH FREQUENCY is LSZ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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