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FDA-PMA

replacement Heart-valve

PMA-Nummer: P860057 · 2026-07-29

AntragstellerEdwards Lifesciences, LLC
Entscheidungsdatum2026-07-29
PMA-NummerP860057
ProduktcodeDYE
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungC
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

replacement Heart-valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The device is classified under product code DYE. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the replacement Heart-valve?

replacement Heart-valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-29. The listed applicant is Edwards Lifesciences, LLC.

When did replacement Heart-valve receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for replacement Heart-valve can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for replacement Heart-valve?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Welcher FDA-Produktcode hat das Ersatz-Herzklappen?

The FDA product code for replacement Heart-valve is DYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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