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FDA-PMA

Schutzbarriere, resorbierbar, Haftung

PMA-Nummer: P880047 · 2026-06-25

AntragstellerETHICON, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-25
PMA-NummerP880047
ProduktcodeMCN
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCT-Nummer] und PMID (PubMed Identifier) [PMID-Nummer] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass es sich um eine automatische Übersetzung handelt, und möglicherweise Anpassungen erforderlich sind, um die Genauigkeit und Klarheit zu gewährleisten.

Produktübersicht

Barrier, absorbable, adhesion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The device is classified under product code MCN. It was reviewed by the OB advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Barrier, absorbable, adhesion?

Barrier, absorbable, adhesion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is ETHICON, Inc..

When did Barrier, absorbable, adhesion receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Barrier, absorbable, adhesion can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Barrier, absorbable, adhesion?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Barrier, absorbable, adhesion?

The FDA product code for Barrier, absorbable, adhesion is MCN.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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