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FDA-PMA

Linsen, weich, erweiterte Tragezeit

PMA-Nummer: P890023 · 2025-12-11

AntragstellerThe Cooper Companies
Entscheidungsdatum2025-12-11
PMA-NummerP890023
ProduktcodeLPM
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungO
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Lenses, soft contact, extended wear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Cooper Companies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The device is classified under product code LPM. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lenses, soft contact, extended wear?

Lenses, soft contact, extended wear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-11. The listed applicant is The Cooper Companies.

When did Lenses, soft contact, extended wear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lenses, soft contact, extended wear can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für Linsen, weiche Kontaktlinsen, erweiterte Tragezeit?

The FDA 510(k) record lists The Cooper Companies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für Linsen, weiche Kontaktlinsen, erweiterte Tragezeit?

Der FDA-Produktcode für Linsen, weiche Kontaktlinsen, erweiterte Tragezeit ist LPM.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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