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FDA-PMA

Pumpe, Infusion, implantiert, programmierbar

PMA-Nummer: P890055 · 2026-03-16

AntragstellerIntera Oncology
Entscheidungsdatum2026-03-16
PMA-NummerP890055
ProduktcodeLKK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.

Produktübersicht

Pump, infusion, implanted, programmable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intera Oncology. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The device is classified under product code LKK. It was reviewed by the HO advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pump, infusion, implanted, programmable?

Pump, infusion, implanted, programmable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-16. The listed applicant is Intera Oncology.

When did Pump, infusion, implanted, programmable receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Pump, infusion, implanted, programmable can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für Pump, infusion, implanted, programmable?

The FDA 510(k) record lists Intera Oncology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für Pump, infusion, implantiert, programmierbar?

Der FDA-Produktcode für Pump, infusion, implantiert, programmierbar ist LKK.

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Offizielle Quelle

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