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FDA-PMA

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY

PMA-Nummer: P910001 · 2026-08-21

AntragstellerSpectranetics Corp.
Entscheidungsdatum2026-08-21
PMA-NummerP910001
ProduktcodeLPC
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectranetics Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The device is classified under product code LPC. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Spectranetics Corp..

When did DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA 510(k) record lists Spectranetics Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY?

The FDA product code for DEVICE, ANGIOPLASTY, LASER, CORONARY is LPC.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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