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FDA-PMA

Gesamt, Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert und komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs

PMA-Nummer: P910007 · 2026-02-23

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2026-02-23
PMA-NummerP910007
ProduktcodeMTF
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The device is classified under product code MTF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer?

Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-23. The listed applicant is Abbott Laboratories.

When did Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Total, prostate specific antigen (noncomplexed & complexed) for detection of prostate cancer can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für Total, Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert & komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Abbott Laboratories als Antragsteller auf. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

Was ist der FDA-Produktcode für Total, Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert und komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs?

Der FDA-Produktcode für Total, Prostata-spezifisches Antigen (nicht-komplexiert & komplexiert) zur Detektion von Prostatakrebs ist MTF.

Zugehörige klinische Studien

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