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FDA-PMA

Flüssigkeit, intraokulär

PMA-Nummer: P910071 · 2025-12-22

AntragstellerBausch & Lomb
Entscheidungsdatum2025-12-22
PMA-NummerP910071
ProduktcodeLWL
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungO
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Fluid, intraocular is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bausch & Lomb. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The device is classified under product code LWL. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fluid, intraocular?

Fluid, intraocular is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-22. The listed applicant is Bausch & Lomb.

When did Fluid, intraocular receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Fluid, intraocular can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Fluid, intraocular?

The FDA 510(k) record lists Bausch & Lomb as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fluid, intraocular?

The FDA product code for Fluid, intraocular is LWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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