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FDA-PMA

Laparoskopisches Verhütungsspiralverschlussgerät

PMA-Nummer: P920046 · 2024-12-03

AntragstellerFemcare , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-12-03
PMA-NummerP920046
ProduktcodeKNH
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungO
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unsere medizinische Vorrichtung wurde gemäß den Anforderungen der FDA (Food and Drug Administration) entwickelt und zertifiziert. Das Gerät hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde unter der PMA (PreMarket Approval) bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) [NCT-Nummer] und PMID (PubMed Identifier) [PMID-Nummer] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass es sich um eine automatische Übersetzung handelt, und möglicherweise Anpassungen erforderlich sind, um die Genauigkeit und Klarheit zu gewährleisten.

Produktübersicht

Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Femcare , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The device is classified under product code KNH. It was reviewed by the OB advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device?

Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-03. The listed applicant is Femcare , Ltd..

When did Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device?

The FDA 510(k) record lists Femcare , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device?

The FDA product code for Laparoscopic contraceptive tubal occlusion device is KNH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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