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FDA-PMA

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN

PMA-Nummer: P920048 · 2026-08-26

AntragstellerHologic, Inc.
Entscheidungsdatum2026-08-26
PMA-NummerP920048
ProduktcodeLKV
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussTX

Produktübersicht

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hologic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The device is classified under product code LKV. It was reviewed by the TX advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Hologic, Inc..

When did ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

The FDA 510(k) record lists Hologic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN?

Der FDA-Produktcode für ENZYME IMMUNOASSAY, FETAL FIBRONECTIN ist LKV.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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