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FDA-PMA

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FÜR SPINALE DEFECTE

PMA-Nummer: P930036 · 2026-05-11

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-11
PMA-NummerP930036
ProduktcodeLOK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-11. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc..

When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

Die FDA-Produktkennnummer für KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FÜR NERVENSÄULEDEFekte ist LOK.

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