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FDA-PMA

implantable pacemaker Pulse-generator

PMA-Nummer: P940031 · 2021-04-02

AntragstellerBoston Scientific
Entscheidungsdatum2021-04-02
PMA-NummerP940031
ProduktcodeDXY
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungC
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

implantable pacemaker Pulse-generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The device is classified under product code DXY. It was reviewed by the CV advisory panel. Product code DXY falls under the category of Clinical Chemistry, which covers reagents and instruments for chemical analysis of clinical samples. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements.

Häufig gestellte Fragen

What is the implantable pacemaker Pulse-generator?

implantable pacemaker Pulse-generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Boston Scientific.

When did implantable pacemaker Pulse-generator receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for implantable pacemaker Pulse-generator can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for implantable pacemaker Pulse-generator?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for implantable pacemaker Pulse-generator?

The FDA product code for implantable pacemaker Pulse-generator is DXY. This falls under the Clinical Chemistry category.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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