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FDA-PMA

System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer

PMA-Nummer: P940035 · 2022-07-12

AntragstellerAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.
Entscheidungsdatum2022-07-12
PMA-NummerP940035
ProduktcodeNAH
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussIM

Produktübersicht

System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The device is classified under product code NAH. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?

System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-12. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc..

When did System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer?

The FDA product code for System, test, tumor marker, for detection of bladder cancer is NAH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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