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FDA-PMA

Testen, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden

PMA-Nummer: P950021 · 2025-07-16

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics
Entscheidungsdatum2025-07-16
PMA-NummerP950021
ProduktcodeMTG
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics.

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für Test, freies Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für Test, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden?

Der FDA-Produktcode für Test, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden, ist MTG.

Zugehörige klinische Studien

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