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FDA-PMA

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)

PMA-Nummer: P960040 · 2026-08-25

AntragstellerBoston Scientific
Entscheidungsdatum2026-08-25
PMA-NummerP960040
ProduktcodeLWS
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussCV

Produktübersicht

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The device is classified under product code LWS. It was reviewed by the CV advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-25. The listed applicant is Boston Scientific.

When did Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Was ist der FDA-Produktcode für den Implantierbaren Kardioverter-Defibrillator (non-CRT)?

The FDA product code for Implantable cardioverter defibrillator (non-CRT) is LWS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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