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FDA-PMA

Implant, cochlear

PMA-Nummer: P960058 · 2026-09-18

AntragstellerAdvanced Bionics
Entscheidungsdatum2026-09-18
PMA-NummerP960058
ProduktcodeMCM
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEN

Produktübersicht

Implant, cochlear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Advanced Bionics. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The device is classified under product code MCM. It was reviewed by the EN advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Implant, cochlear?

Implant, cochlear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-18. The listed applicant is Advanced Bionics.

When did Implant, cochlear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Implant, cochlear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Implant, cochlear?

The FDA 510(k) record lists Advanced Bionics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implant, cochlear?

Der FDA-Produktcode für Implantat, cochlear ist MCM.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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