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FDA-PMA

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS

PMA-Nummer: P970037 · 2021-08-11

AntragstellerRevvity, Inc.
Entscheidungsdatum2021-08-11
PMA-NummerP970037
ProduktcodeLOK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussIM

Produktübersicht

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revvity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-11. The listed applicant is Revvity, Inc..

When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

The FDA 510(k) record lists Revvity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

The FDA product code for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is LOK.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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