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FDA-PMA

Testen, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden

PMA-Nummer: P970038 · 2025-05-15

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2025-05-15
PMA-NummerP970038
ProduktcodeMTG
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-15. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Der FDA-Produktcode für Test, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden, ist MTG.

Zugehörige klinische Studien

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