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FDA-PMA

Testen, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden

PMA-Nummer: P980007 · 2026-02-12

AntragstellerAbbott Laboratories
Entscheidungsdatum2026-02-12
PMA-NummerP980007
ProduktcodeMTG
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Laboratories. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The device is classified under product code MTG. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions?

Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-12. The listed applicant is Abbott Laboratories.

When did Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Test, prostate specific antigen, free, (noncomplexed) to distinguish prostate cancer from benign conditions can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für Test, freies Prostataspezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Abbott Laboratories als Antragsteller auf. Dies stellt an sich den Hersteller des Geräts nicht dar.

Was ist der FDA-Produktcode für Test, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden?

Der FDA-Produktcode für Test, freies Prostata-Spezifisches Antigen (nicht-komplexiert), um Prostatakrebs von benignen Zuständen zu unterscheiden, ist MTG.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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