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FDA-PMA

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM

PMA-Nummer: P980024 · 2022-03-18

AntragstellerAbbott Molecular, Inc.
Entscheidungsdatum2022-03-18
PMA-NummerP980024
ProduktcodeMVD
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussPA

Produktübersicht

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The device is classified under product code MVD. It was reviewed by the PA advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Abbott Molecular, Inc..

When did SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA 510(k) record lists Abbott Molecular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM?

The FDA product code for SYSTEM, TEST, HER-2/NEU, NUCLEIC ACID OR SERUM is MVD.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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