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FDA-PMA

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FÜR SPINALE DEFECTE

PMA-Nummer: P980041 · 2025-11-03

AntragstellerBeckman Coulter, Inc.
Entscheidungsdatum2025-11-03
PMA-NummerP980041
ProduktcodeLOK
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The device is classified under product code LOK. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS?

KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-03. The listed applicant is Beckman Coulter, Inc..

When did KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FOR NEURAL TUBE DEFECTS can be found in the official FDA records.

Wer ist der angegebene Antragsteller für KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FÜR SPINALE DEFECTE?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Beckman Coulter, Inc. als Antragsteller. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

Was ist der FDA-Produktcode für KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FÜR NERVENRÜCKENDEFekte?

Die FDA-Produktkennnummer für KIT, TEST, ALPHA-FETOPROTEIN FÜR NERVENSÄULEDEFekte ist LOK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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