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FDA-PMA

Linse, Kontaktlinse (starre gasdurchlässig), erweiterte Tragezeit

PMA-Nummer: P990018 · 2023-06-16

AntragstellerMenicon Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2023-06-16
PMA-NummerP990018
ProduktcodeMWL
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungO
Verordnungsnummer21 CFR 8
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Menicon Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The device is classified under product code MWL. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear?

Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Menicon Co, Ltd..

When did Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear?

Die FDA 510(k)-Dokumentation listet Menicon Co, Ltd. als Antragsteller auf. Dies stellt an sich nicht den Hersteller des Geräts dar.

What is the FDA product code for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear?

The FDA product code for Lens, contact (rigid gas permeable), extended wear is MWL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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