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FDA-PMA

Excimerlaser-System

PMA-Nummer: P990027 · 2025-02-06

AntragstellerTechnolas Perfect Vision GmbH
Entscheidungsdatum2025-02-06
PMA-NummerP990027
ProduktcodeLZS
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: Die [Firma/Produktname] hat die FDA-Zulassung erhalten und ist gemäß der 510(k)-Regelung zugelassen. Das Produkt wurde unter der PMA-Nummer [PMA-Nummer] und der NCT-Nummer [NCT-Nummer] sowie unter der PMID-Nummer [PMID-Nummer] untersucht. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Regelung: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

Excimer laser system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The device is classified under product code LZS. It was reviewed by the OP advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the Excimer laser system?

Excimer laser system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-06. The listed applicant is Technolas Perfect Vision GmbH.

When did Excimer laser system receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for Excimer laser system can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for Excimer laser system?

The FDA 510(k) record lists Technolas Perfect Vision GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Excimer laser system?

The FDA product code for Excimer laser system is LZS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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