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FDA-PMA

ANTIGEN(KOMPLEXIERT),PROSTATSPEZIFISCH,(CPSA)

PMA-Nummer: P990055 · 2025-07-16

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics
Entscheidungsdatum2025-07-16
PMA-NummerP990055
ProduktcodeNAF
GeräteklasseKlasse 3
Medizinische FachrichtungU
BeratungsausschussEntwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1 Entwickelt gemäß der Policy: medical-regulatory-v1

Produktübersicht

ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The device is classified under product code NAF. It was reviewed by the IM advisory panel.

Häufig gestellte Fragen

What is the ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?

ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics.

When did ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) receive FDA 510(k) clearance?

The clearance date for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) can be found in the official FDA records.

Who is the listed applicant for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA)?

The FDA product code for ANTIGEN(COMPLEXED),PROSTATE SPECIFIC,(CPSA) is NAF.

Zugehörige klinische Studien

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